核準(zhǔn)日期:2018年08月08日
修改日期:2018年12月07日
2020年08月18日
2020年10月20日
諾氟沙星滴眼液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱:諾氟沙星滴眼液
英文名稱:Norfloxacin Eye Drops
漢語拼音:Nuofushaxing Diyanye
【成份】
本品主要成份為諾氟沙星。
化學(xué)名稱:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性狀】本品為無色至淡黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于敏感菌所致的外眼感染,如結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍等。
【規(guī)格】8ml:24mg
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi),一次1~2滴,一日3~6次。
【不良反應(yīng)】輕微一過性局部刺激,如刺痛、癢、異物感等。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類過敏者禁用。
【注意事項】1、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。
2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應(yīng)用,如確有指征應(yīng)用,且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)停止授乳。
【兒童用藥】一般不用于嬰幼兒。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】遮光,密封(10~30℃)保存。
【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5毫升,每盒裝1瓶;②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8毫升,每盒裝1瓶;③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10毫升,每盒裝1瓶。
【有效期】 24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20188003
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省江門市龍溪路117號
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